Меню Рубрики

Сертификат соответствия оправы для очков

Вопрос:
Подскажите пожалуйста, на основании каких правовых актов изделия медицинской оптики (оправы корригирующих очков) подлежат обязательной сертификации?
Ответ:
Изделия медицинской оптики (оправы корригирующих очков) подлежат обязательной сертификации на основании следующих нормативных актов: Закона о защите прав потребителей N 2300-1 от 07.02.1992 , Правил продажи отдельных видов товаров ( утвержденных Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55), Закона о техническом регулировании N 184-ФЗ от 27.12.2002, Приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.11.2014 г. N 752, Постановления Правительства РФ от 01.12.2009 N 982
Обоснование:
В соответствии с пунктом 4 статьи 7 Закона о защите прав потребителей, если на товары законом или в установленном им порядке установлены обязательные требования, обеспечивающие их безопасность для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, соответствие товаров указанным требованиям подлежит обязательному подтверждению в порядке, предусмотренном законом и иными правовыми актами. Не допускается продажа товара, в том числе импортного товара, без информации об обязательном подтверждении его соответствия требованиям.
Согласно пункту 3 статьи 10 Закона о защите прав потребителей информация об обязательном подтверждении соответствия товаров представляется в порядке и способами, которые устанавливаются законодательством РФ о техническом регулировании и включает в себя сведения о номере документа, подтверждающего такое соответствие, о сроке действия и об организации, его выдавшей.
Отношения между покупателями и продавцами при продаже отдельных видов продовольственных и непродовольственных товаров регулируются также Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55 (далее — Правила продажи N 55).
Исходя из пункта 12 Правил продажи N 55 (в ред. постановления Правительства РФ от 04.10.2012 г. N 1007) при продаже товаров продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товаросопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона.
В соответствии с Законом о техническом регулировании к документам, подтверждающим соответствие продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров, относятся декларация о соответствии и сертификат соответствия.
Пунктом 2 статьи 28 Закона о техническом регулировании установлена обязанность указывать в сопроводительной документации к продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии.
В силу пункта 1 статьи 23 Закона о техническом регулировании обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Согласно пункту 3 статьи 46 Закона о техническом регулировании до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов Правительством Российской Федерации утверждаются и ежегодно уточняются единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.
Согласно статье 2 Закона о техническом регулировании технический регламент представляет собой документ, который принят международным договором Российской Федерации, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в соответствии с международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или Постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки.
В отношении очков технический регламент не принят.
Вместе с тем, согласно пункту 1 статьи 46 Закона о техническом регулировании со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей; обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.
Нормативные правовые акты Российской Федерации и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, устанавливающие на период до вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, размещаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти в информационной системе общего пользования в электронной форме с указанием подлежащих обязательному исполнению структурных единиц (разделов, пунктов) этих актов и документов, за исключением случаев, предусмотренных статьей 5 настоящего Федерального закона.
С 01.09.2011 г. нормативные правовые акты Российской Федерации и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти, содержащие требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и не опубликованные в установленном порядке, могут применяться только на добровольной основе, за исключением случаев, предусмотренных статьей 5 настоящего Федерального закона.
Указанная Вами продукция относятся к изделиям медицинского назначения и соответствуют целям защиты жизни или здоровья граждан.
Исходя из требований постановления Правительства РФ от 01.12.2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» и согласно Постановления Правительства Российской Федерации от 13.08.1997 N 1013 (в ред. от 17.12.2005 г. N 775 приборы и аппараты медицинские, относящиеся к классу 940000 «Медицинская техника», подлежат обязательной сертификации (кроме товаров, соответствие которых может быть подтверждено декларацией о соответствии).
Очки корригирующие массового изготовления (код ОКП 944260), оправы очковые (код ОКП 944265) включены в Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, то есть, соблюдение требований указанного постановления Правительства РФ до вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательно.
Пунктом 3 статьи 46 Закона о техническом регулировании предусмотрено ведение реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, которое осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.
Порядок регистрации деклараций о соответствии федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации, и порядок формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.
Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.11.2014 г. N 752 утверждены Порядок регистрации деклараций о соответствии продукции и Порядок формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, вступивший в силу с 01.01.2015 года.
Порядок регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов и порядок формирования и ведения единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов были утверждены ранее Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.02.2012 г. N 76, согласно которому регистрация деклараций о соответствии продукции требованиям технических регламентов в электронной форме осуществляется Федеральной службой по аккредитации начиная с 01.01.2013 года.

Ответ подготовлен экспертами Линии консультаций Атлант-право

Телефон: +7 495 925 52 95
Линия консультаций: +7 495 223 06 80
Задать вопрос на «Линию консультаций»
Факс: +7 495 925 52 95
e-mail: info@atlant-pravo.ru

Юридический адрес: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, дом 13а
Строение 2, офис 302 © Атлант-право, 2002 — 2019

источник

Оправа является неотъемлемым элементом всех видов очков, она предназначена для фиксации стекол в конструкции.

В настоящее время на законодательном уровне не предусмотрена обязательная сертификация оправы. В соответствии с положениями Постановления Правительства № 982 декларацию требуется оформить на очки солнцезащитные и корригирующие.

Также имеется возможность оформить сертификат на оправу для очков на добровольной основе в системе ГОСТ Р. Он не является обязательным, но предоставляет предпринимателю ряд конкурентных преимуществ, среди которых:

  • рост доверия потребителей и контрагентов;
  • возможность принимать участие в тендерах;
  • увеличение объемов продаж за счет расширения рынка сбыта, включая выход на международный уровень;
  • повышение инвестиционной привлекательности компании.

Наши специалисты помогут вам определиться, какой именно документ необходимо получить на вашу продукцию. Чтобы избежать неприятностей со стороны контролирующих органов.

Если вы желаете пройти процедуру сертификации оправы, вам предстоит пройти следующие этапы:

  1. Обращение к нам для уточнения всех особенностей оформления.
  2. Подготовку и предоставление полного пакета документации.
  3. Выполнение необходимого комплекса испытаний продукции сотрудниками аккредитованной лаборатории.
  4. Получение оформленного в соответствии с требованиями действующего законодательства документа.

Срок действия сертификата ГОСТ Р максимально составлят три года. Получив данное подтверждение качества товара, заявитель может маркировать продукцию знаком добровольной сертификации. Такая маркировка положительно сказывается на продвижении изделий на рынке.

Если вам необходимо получить сертификат на оправу для очков, нашим специалистам следует предоставить:

  • заявку определенной формы – ее можно найти и заполнить прямо на сайте;
  • регистрационные документы;
  • детальную информацию о товаре, которая включает наименование, описание свойств, код, особенности применения по назначению и другое;
  • техническую документацию (ТУ или ГОСТ), которая регламентирует процесс изготовления изделий;
  • документ, который подтверждает возможность на законной основе пользоваться производственными помещениями (копию договора аренды или свидетельства на право собственности);
  • договор поставки с приложениями к нему – если продукция была импортирована из другой страны.

Если вы планируете производить оправы для очков, или иные изделия и оборудование, которое применяется в медицине, на начальном этапе этой деятельности следует обратиться к нам. Здесь вы сможете оформить полный комплект разрешительной документации на определенный вид продукции. Это является залогом успешного развития бизнеса и позволяет без неблагоприятных последствий проходить проверки со стороны контролирующих органов.

Мы предлагаем вам лично убедиться в наличии следующих преимуществ сотрудничества:

  1. Экспертной поддержки на всех стадиях процедуры – на все ваши вопросы сможет ответить закрепленный за вами в индивидуальном порядке менеджер.
  2. Минимальных сроков оформления – оформление осуществляется без доработок и задержек.
  3. Гарантии результата – мы дорожим своей репутацией, поэтому вы сможете получить свой заказ точно в срок.
  4. Профессионализма и опыта сотрудников – наши специалисты систематически повышают свою квалификацию и постоянно провод анализ изменений в действующем законодательстве.
  5. Бесплатного консультирования – вы сможете задать интересующий вас вопрос нашим экспертам и получить на него ответ абсолютно бесплатно.

Узнать условия оформления и стоимость сертификации

источник

Производство и реализация солнцезащитных очков допускаются только после прохождения процедуры декларирования. В дополнение к декларации можно приобрести сертификат соответствия. Эти акты предоставляет сертификационный центр после экспертизы солнцезащитных очков. Очки, отвечающие требованиям санитарии и гигиены, получают соответствующий документ. Все эти акты удостоверяют высокое качество товара и его соответствие нормам, принятым на территории стран Таможенного Союза.

Сертификация солнцезащитных очков – необходимая процедура, без нее производить и реализовывать товар не получится.

У нас вы можете получить консультацию на высоком уровне, помощь в оформлении пакета документов и получить необходимую разрешительную документацию на солнцезащитные очки в максимально сжатые сроки и выгодной цене.

Заполните онлайн-заявку и получите бесплатный совет специалиста.

Позвоните по телефону +7 (499) 704-14-44 и наш аттестованный специалист по сертификации бесплатно ответит на ваши вопросы по получению отказного письма, или свяжитесь с нами через электронную почту info@sfera-cert.ru.

В соответствии с Законом от 2010 года солнцезащитные линзы включены в группу товаров, для которых наличие декларации соответствия ГОСТ Р является обязательным. Этот документ предоставляет сертификационный центр, предварительно подвергнув продукцию соответствующей экспертизе. Если производителем очков является зарубежная компания, в дополнение к заявке прилагается соглашение с производителем.

Линзы, подлежащие декларированию, изготавливают на основе стекла, акрила, поликарбоната. Существуют следующие виды линз:

  1. с поляризацией;
  2. с эффектом затемнения при солнечном воздействии;
  3. с зеркальным покрытием;
  4. препятствующие прохождению синего спектра;
  5. с диоптриями для людей с проблемным зрением;
  6. стекла с затемненной верхней частью.

Декларацию соответствия заполняет фирма-заказчик. Поэтому ответственность за подлинность указанных данных ложится одновременно на сертификационный орган и самих заказчиков. При положительном заключении экспертов очки маркируются знаком РСТ. Он удостоверяет должный уровень солнцезащитных очков.

Декларация – чрезвычайно важный документ. Только при его наличии разрешается производить очки или ввозить их из других стран.

Помимо декларации соответствия, производители вправе приобрести добровольный сертификат ИСО 9001. Это сертификат о соответствии Системам менеджмента качества. Он необходим для координации ценовой политики в отношении исходного товара. Главная цель – достижение цен, в наибольшей степени удовлетворяющих изготовителя и покупателя. Акт заносится в Единый реестр, где каждый желающий может удостовериться в его подлинности.

В случае с сертификатом все сведения вносит сертификационный орган, поэтому вся ответственность ложится только на него. Получить сертификат, не имея при этом декларации соответствия, не разрешается.

Сертификат соответствия также необходим для всех видов солнцезащитных очков, используемых подростками и детьми. Детские товары подвергаются тщательной экспертизе в соответствии с требованиями технических документов.

Декларирование солнцезащитных очков возможно при подтверждении их качества в области санитарии и гигиены. Данную процедуру осуществляет Федеральная служба защиты прав потребителей. При удовлетворительном результате экспертизы Роспотребнадзор выдает экспертное заключение на продукцию либо специальное свидетельство о государственной регистрации. Заключение не имеет срока действия, поэтому может применяться бессрочно. Оно приобретается в добровольно порядке. Свидетельство о государственной регистрации – обязательный документ.

Солнцезащитные очки не являются медицинским изделием, поэтому для них не требуется регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Этот документ необходим лишь очкам для зрения с диоптриями.

источник

В.Л.Асташенкова, Директор Центра сертификации изделий медицинской оптики

Читайте также:  Раствор для очков от запотевания

В последнее время все чаще ставится вопрос о необходимости получения Сертификата соответствия при добровольной сертификации. Попытаюсь еще раз вернуться к этому и другим вопросам.

Правительством Российской Федерации принято Постановление от 29 апреля 2002 г. № 287 « О внесении изменений в перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии», в котором дан перечень продукции, подтверждаемой декларацией о соответствии, в том числе:

  • очки солнцезащитные 94 42 01;
  • очки для коррекции зрения (массовое производство) 94 42 60;
  • оправы корригирующих очков 94 42 65;
  • линзы очковые для коррекции зрения 94 80 00.

По данному Постановлению дано разъяснение Госстандарта России от 08.08.2002 г. № ВУ-110-23/2676, в частности:

  • по статье 7 – «подтверждение соответствия может также проводиться посредством принятия декларации о соответствии» сочетание «может также проводиться» означает обязательное подтверждение соответствия путем принятия декларации о соответствии с регистрацией ее в Органах Госстандарта России.
  • по п. 3 производитель, продавец не должны применять обязательную сертификацию.

В качестве основания для принятия декларации о соответствии могут использоваться сертификаты соответствия при добровольной сертификации, либо протоколы испытаний, проводимые по правилам и процедурам системы сертификации ГОСТ Р и выданные лабораториями, аккредитованными Ростехрегулированием России (Госстандарт России).

Таким образом изделия очковой оптики могут быть выпущены в обращение на территории России только при наличии зарегистрированной Декларации о соответствии.

Контактные линзы и средства по уходу за контактными линзами подлежат обязательной серификации.

Наличие регистрационного удостоверения не отменяет Декларацию о соответствии, т.к. они преследуют разные цели.

Декларация о соответствии гарантирует качество сертифицируемой продукции и необходима при взаимоотношениях с клиентом и контролирующими органами, наличие регистрационного удостоверения подтверждает, что изделие медицинской техники внесено в Государственный реестр.

Для удобства работы с клиентом можно воспользоваться сертификатом при добровольной сертификации, в котором содержаться сведения о проведении любых видов испытаний, который в нашем Органе по сертификации прилагается к документам бесплатно. При отсутствии такового клиентам и контролирующим органам необходимо представлять все копии протоколов, заверенные держателями подлинников.

Таким образом, при получении Декларации о соответствии заявитель должен определиться делать ему сертификат или только декларацию.

В соответствии с «Общими требованиями к Органам по сертификации продукции и услуг» (ГОСТ Р 51000.5-96) «Орган по сертификации обязан контролировать использование выданных им Декларации о соответствии, сертификатов соответствия , знаков соответстия , разрешений на их применение». В связи с этим копии Декларации о соответствии и сертификата соответствия (для предоставления клиентам) должны заверяться Органом по сертификации, держатели подлинника документов заверяют копии указанных документов своей подлинной печатью.

Орган по сертификации изделий медицинской оптики работает с Испытательными лабораториями, аккредитованными Ростехрегулированием России (Госстандартом России) и Минздравсоцразвития России, которые проводят технические и токсикологические испытания .

По всем интересующим вопросам обращаться на наш сайт www.opticatest.ru.

При использовании материалов портала активная индексируемая ссылка на портал обязательна. Копирование материалов портала только с письменного разрешения администрации портала.

источник

Производство и реализация солнцезащитных очков допускаются только после прохождения процедуры декларирования. В дополнение к декларации можно приобрести сертификат соответствия. Эти акты предоставляет сертификационный центр после экспертизы солнцезащитных очков. Очки, отвечающие требованиям санитарии и гигиены, получают соответствующий документ. Все эти акты удостоверяют высокое качество товара и его соответствие нормам, принятым на территории стран Таможенного Союза.

Сертификация солнцезащитных очков – необходимая процедура, без нее производить и реализовывать товар не получится.

У нас вы можете получить консультацию на высоком уровне, помощь в оформлении пакета документов и получить необходимую разрешительную документацию на солнцезащитные очки в максимально сжатые сроки и выгодной цене.

Заполните онлайн-заявку и получите бесплатный совет специалиста.

Позвоните по телефону +7 (499) 704-14-44 и наш аттестованный специалист по сертификации бесплатно ответит на ваши вопросы по получению отказного письма, или свяжитесь с нами через электронную почту info@sfera-cert.ru.

В соответствии с Законом от 2010 года солнцезащитные линзы включены в группу товаров, для которых наличие декларации соответствия ГОСТ Р является обязательным. Этот документ предоставляет сертификационный центр, предварительно подвергнув продукцию соответствующей экспертизе. Если производителем очков является зарубежная компания, в дополнение к заявке прилагается соглашение с производителем.

Линзы, подлежащие декларированию, изготавливают на основе стекла, акрила, поликарбоната. Существуют следующие виды линз:

  1. с поляризацией;
  2. с эффектом затемнения при солнечном воздействии;
  3. с зеркальным покрытием;
  4. препятствующие прохождению синего спектра;
  5. с диоптриями для людей с проблемным зрением;
  6. стекла с затемненной верхней частью.

Декларацию соответствия заполняет фирма-заказчик. Поэтому ответственность за подлинность указанных данных ложится одновременно на сертификационный орган и самих заказчиков. При положительном заключении экспертов очки маркируются знаком РСТ. Он удостоверяет должный уровень солнцезащитных очков.

Декларация – чрезвычайно важный документ. Только при его наличии разрешается производить очки или ввозить их из других стран.

Помимо декларации соответствия, производители вправе приобрести добровольный сертификат ИСО 9001. Это сертификат о соответствии Системам менеджмента качества. Он необходим для координации ценовой политики в отношении исходного товара. Главная цель – достижение цен, в наибольшей степени удовлетворяющих изготовителя и покупателя. Акт заносится в Единый реестр, где каждый желающий может удостовериться в его подлинности.

В случае с сертификатом все сведения вносит сертификационный орган, поэтому вся ответственность ложится только на него. Получить сертификат, не имея при этом декларации соответствия, не разрешается.

Сертификат соответствия также необходим для всех видов солнцезащитных очков, используемых подростками и детьми. Детские товары подвергаются тщательной экспертизе в соответствии с требованиями технических документов.

Декларирование солнцезащитных очков возможно при подтверждении их качества в области санитарии и гигиены. Данную процедуру осуществляет Федеральная служба защиты прав потребителей. При удовлетворительном результате экспертизы Роспотребнадзор выдает экспертное заключение на продукцию либо специальное свидетельство о государственной регистрации. Заключение не имеет срока действия, поэтому может применяться бессрочно. Оно приобретается в добровольно порядке. Свидетельство о государственной регистрации – обязательный документ.

Солнцезащитные очки не являются медицинским изделием, поэтому для них не требуется регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Этот документ необходим лишь очкам для зрения с диоптриями.

источник

Согласно нормам действующего законодательства, солнцезащитные очки, очки виртуальной реальности, а также изделия, предназначенные для коррекции зрения и защиты глаз, подлежат проверке в системе ТР ТС или ГОСТ Р. Сертификация очков проводится в обязательном порядке. Она подтверждает соответствие продукции требованиям действующих стандартов.

Необходимость в проведении обязательной сертификации очков предусмотрена положениями ПП РФ №982 и технических регламентов ЕАЭС. Таким образом, на разные категории продукции могут потребоваться следующие документы:

  • Декларация ГОСТ Р – на очки солнцезащитные, корригирующие и продукцию для зрения (код товара ОКП 944201);
  • Декларация ТР ТС 019/2011 – на защитные очки, которые относятся к средствам индивидуальной защиты;
  • Сертификат ТР ТС 020/2011 – на очки виртуальной реальности (регламент устанавливает требования в отношении электромагнитной совместимости технических средств, выпускаемых в обращение).

В некоторых случаях требуется регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Документ оформляется на корригирующие аксессуары, линзы для очков и некоторую другую продукцию медицинского назначения. Поэтому перед проведением процедуры оценки соответствия, которая проводится в форме декларирования, предпринимателю нужно заказать регистрационное удостоверение Минздрава РФ. При желании производитель или продавец оптической продукции может заказать добровольный сертификат.

Оправы для очков не попадают ни в списки ПП РФ 982, ни в перечни утвержденных на территории ЕАЭС технических регламентов. Следовательно на них можно заказать только добровольный сертификат ГОСТ Р.

Документ дает предпринимателю ряд очевидных преимуществ, среди которых:

  • создание положительного имиджа фирмы;
  • подтверждение качества и безопасности предлагаемых товаров;
  • преимущество перед другими производителями при прочих одинаковых условиях;
  • привлечение новых бизнес-партнеров и потребителей;
  • увеличение доверия со стороны клиентов и деловых партнеров;
  • повышение объема продаж за счет расширения рынка сбыта;
  • возможность участвовать в государственных конкурсах, тендерах, закупках;
  • привлечение инвестиций.

В разрешительной документации содержаться сведения о юридическом адресе заявителя, наименовании компании-изготовителя, приводятся нормативные документы (ГОСТ, ТУ, ТР), на соответствие требованиям которых осуществлялась проверка продукции. В декларации и сертификате также указывается ИНН и ОГРН заявителя, номер протокола лабораторных испытаний, приводятся сведения о прочих разрешительных документах.

При декларировании товаров ответственность за предоставленные данные несет декларант, при сертификации – специалист сертификационного центра. Декларация заполняется на листе формата А4, сертификат – на специальном бланке установленной формы. Декларация и сертификат соответствия выдаются на срок до 5-ти лет, регистрационное удостоверение Росздравнадзора выдается бессрочно.

  • Заявка на проведение оценки соответствия;
  • Регистрационные, уставные, учредительные документы;
  • Эксплуатационная и техническая документация;
  • Реквизиты компании;
  • Протоколы испытаний (если ранее проводились);
  • Другие разрешения (при наличии);
  • Копия договора (для импортеров).
  1. Подготовка заявки с детальным описанием изделий.
  2. Подача требуемого пакета документов.
  3. Определение схемы сертификации.
  4. Отбор образцов и проведение лабораторных испытаний.
  5. Подготовка разрешения и внесение его номера в федеральный реестр.
  6. Выдача разрешения заявителю.

Обратившись в наш сертификационный центр, вы получите полное сопровождение мероприятий, связанных с декларированием и сертификацией. Наши специалисты оказывают помощь в подготовке требуемых документов, все консультации предоставляются бесплатно. Гарантируем качество результатов проводимых процедур, строго соблюдаем нормы действующего законодательства. Обращайтесь!

На территории ЕАЭС возникают первые евразийские компании
Одна из первых компаний, созданная в рамках кооперации стран-участниц ЕАЭС, презентовала свою продукцию. Совместное российско-белорусское предприятие продемонстрировала новую линейку.

Основы стандартизации в России закреплены Федеральным Законом.
С 1 июля 2016 года в России полноценно начали действовать положения Федерального Закона № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской.

В план разработки технических регламентов ЕАЭС могут быть внесены изменения
Началось активное обсуждение вероятных изменений в План разработки техрегламентов ЕАЭС, которые закреплены в Проекте Решения Совета ЕЭК «О внесении.

источник

Сертификация «под ключ». Оформим и зарегистриуем любые разрешительные документы в короткие сроки.

Очковые оправы не подлежат обязательной процедуре подтвердждения качества и безопасности согласно ПП РФ № 982 и действующим техническим регламентам ЕАЭС. Сертификация — процедура, которая проводится на добровольных началах для данной категории продукции на рынке РФ. В качестве основания для составления документа служит протокол, который оформляется в результате лабораторных исследований.

Планируете оформить сертификат на оправу для очков в Москве? Для этого достаточно обратиться в центр «Делотест». Мы оказываем услуги по комплексному оформлению документации с минимальным участием закачика по оптимальной стоимости. Наши сотрудники готовы ответить на все вопросы об обязательной разрешительной документации для легальной деятельности предпринимателей, а также о преимуществах заказа добровольных актов. Для этого достаточно задать вопросы профессионалам в данной сфере – позвоните нам прямо сейчас!

Оправа – неотъемлимая часть любых видов очков. На законодательном уровне предусмотрено оформление обязательной разрешительной документации для солнцезащитных очков и корриирующих, но оправы, как отдельный элемент, не являются объектом декларирования.

Добровольный сертификат в системе ГОСТ Р – документ, который выдается на изделия высокого качества, а также безопасные для использования. Заявитель сам определяет характеристики, которые желает подтвердить в ходе тестирования образцов изделий. Срок действия сертификата составляет от 1 года до 3 лет.

Наличие сертификата положительно влияет на имидж заявителя в целом. Партнеры и покупатели предпочитают получать товары надлежащего качества. Более того документальное подтверждение позволит маркировать продукцию и успешно продвигать изделия на рынке. Ещё одним важным конкурентным преимуществом является возможность участия в тендерах.

Для вашего удобства реализована система оперативных онлайн-заявок. В нашем центре «Делотест» вы можете получить консультацию бесплатно. Наши эксперты по сертификации проинформируют вас касательно последних изменений действующего законодательства.

Процедура оформления документации в нашем центре проводится следующим образом:

  • Клиент подает заявку с приложенным комплектом документов. Их перечень зависит от схемы и типа процесса, уточнить список бумаг вы можете, связавшись с нами по телефону или отправив заявку онлайн.
  • В случае положительного решения мы отбираем образцы, проводим идентификацию товара и испытания.
  • По результатам тестов наши эксперты выдают соответствующее заключение, на основании которого вы получаете готовый бланк.

Наши квалифицированные сотрудники помогут отобрать образцы продукции для совершения необходимых действий в лабораторных условиях. Вы можете обратиться в «Делотест» для получения более подробной информации.

Для оформления сертификата на оправу для очков важно собрать следующий пакет документов:

  • заявка;
  • описание продукции, ассортиментный перечень;
  • ИНН, ОГРН (скан-копии);
  • реквизиты заявителя;
  • инвойс / договор с поставщиком, если вы не производитель, а занимаетесь импортом.
  • нормативно-техническая данные и прочее.

Обращайтесь в «Делотест» для получения информации касательно необходимой документации. Наши квалифицированные специалисты готовы оказать вам помощь в проведении сертификации оправ в Москве. При необходимости эксперты нашего центра разработают недостающую техническую документацию.

Наш центр сертификации «Делотест» обладает следующими преимуществами:

  • опыт работы более 10 лет;
  • сжатые сроки выполнения заказов;
  • представительства в РФ, а также в зарубежных странах;
  • выгодные цены на все виды услуг;
  • оперативная доставка оформленных документов;
  • комплексное сопровождение процедуры.

Центр сертификации «Делотест» предоставляет сервис производителям, а также импортерам и экспортерам. Мы следим за всеми нововведениями и имеем колоссальный опыт в регистрации документов на различную продукцию и услуги.

источник

Солнцезащитными называются специальные очки, которые используются для защиты глаз человека от солнечного излучения (ультрафиолетового и ультракрасного). Особенно солнцезащитные очки необходимы для защиты глаз от ультрафиолетового излучения формы B, которое способно вызвать раковые заболевания.

Подтверждением качества солнцезащитных очков, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии«, вступившим в силу 15 февраля 2010 года, является декларация соответствия на очки солнцезащитные — принимаемая самим производителей. В России декларирование продукции данного вида обязательно.

Линзы для солнцезащитных очков производят из стекла и органических полимерных материалов (акрила, CR-39, поликарбоната, Trivex). Они бывают поляризованные, фотохромные (типа «хамелеон»), вlue-blocker (задерживают синюю часть спектра), с зеркальным и градиентным покрытием (в этом случае верхняя часть стекла темнее нижней). Выпускаются также линзы с диоптриями, не пропускающие ультрафиолетовое излучение. Такие линзы принято маркировать — CR39.

В нашей стране декларацию соответствия необходимо оформлять в обязательном порядке на очки солнцезащитные с линзами всех перечисленных видов. И это вы можете сделать, обратившись в Центр сертификации «Сертификация».

Читайте также:  Как вставить очко в очках

Помимо обязательной декларации соответствия на очки солнцезащитные необходимо оформить также в обязательном порядке и санитарно-эпидемиологическое заключение. В соответствии с Приказом от 19 июля 2007 г. N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» (Приложение №2, п.1) такой документ оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзоре). За помощью в оформлении СЭЗ обращайтесь в наш центр сертификации.

Для получения конкурентных преимуществ вы можете заказать в Центре сертификации «Сертификация» еще и добровольный сертификат на солнцезащитные очки, оформляемый в соответствии с ГОСТ Р 51831-2001.

Таким образом, в Центре сертификации «Сертификация» вы можете заказать сразу декларацию о соответствии на очки солнцезащитные, санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и добровольный сертификат. Причем для их получения вам достаточно будет всего один раз обратиться в наш центр, предварительно согласовав с нашими специалистами перечень необходимых для этого документов. Все остальное сделают эксперты нашего центра. И вы сможете получить декларацию, СЭЗ и сертификат точно в установленный срок. Готовые документы вам доставит курьер.

С дополнительными вопросами обращайтесь к нашим консультантам по указанным на сайте телефонам.

  1. Декларация соответствия на картон Картон — материал из растительных и иных волокон, отличающийся от.
  2. Декларация соответствия на кофе Кофе — один из основных продуктов мирового рынка, оборот которого.
  3. Декларация соответствия на бумагу Сегодня выпускаются более 500 различных видов бумаги, которые отличаются друг.
  4. Декларация соответствия Вопрос оформления декларации соответствии является для предпринимателя актуальным, если он осуществляет.
  5. Сертификация продукции Сертификация продукции — процедура подтверждения соответствия качества и безопасности продукции.

источник

Согласно закону РФ, солнцезащитные и корригирующие очки, а также контактные линзы подлежат детальной проверке на соответствие и обязательной сертификации по стандарту ГОСТ Р 12.4.230.1. Для реализации данного вида продукции требуется получить декларацию или сертификат соответствия на очки.

Сертификация очков происходит в специальных аккредитованных Росстандартом органах и региональных центрах. Чтобы получить сертификат качества, продукция должна пройти несколько гигиенических испытаний, а также получить независимую оценку экспертами.

Солнцезащитные и корригирующие очки оформляются согласно ГОСТ Р 51193-98 и ГОСТ Р 51831-2001.Чтобы оформить сертификат соответствия на очки, вы должны предоставить следующий пакет документов:

Копия справки о гос. Регистрации с кодом ОГРН
Копия ИНН заявителя
Копия документов на складские и производственные объекты
Техническая документация
Товарно-транспортная документация и т.д.
Справка о проведенных гигиенических испытаниях и оценивании независимых экспертов

Материал должен проходить гигиенические испытания. На этом этапе определяется, безопасно ли изделие и имеет ли оно вредные токсические и химические вещества. Далее необходимо пройти этап сертификации.

Декларирование очков — это трудоемкий и ответственный процесс, во время которого проверяются на качество линзы и даже оправы. Линзы должны быть подвержены тщательной проверке на безопасность. А оправа проверяется на наличие выступов, острых краев и т.д. Согласно ГОСТ, гарантия от производителя на качество соединения должна быть не менее 6 месяцев.

Корригирующие очки относятся к группе медицинской продукции. Следовательно, данный товар проходит экспертизу, где определяется их уровень биологического воздействия на организм. Все медицинские изделия (в том числе и очки) должны быть зарегистрированы в Федеральной службе по надзору, а также внесены в Гос. реестр медицинских товаров. Для завершения данного этапа необходимо получение Регистрационного удостоверения Минздрава.

После прохождения всех испытаний и экспертиз специалисты должны оформить протокол, где раскрывается информация о соответствии или несоответствии очков необходимым параметрам. Далее заявителю выдается сертификат соответствия на очки или в некоторых случаях декларация.

Наша компания имеет огромный опыт в сфере декларирования и сертификации солнцезащитных, а также корригирующих очков. Консультанты готовы ответить на все ваши вопросы и предоставить любую информацию, касательно данной процедуры. по телефону, указанному на нашем сайте.

источник

Сертификат соответствия на очки защитные ( ОКПД 2 32.50.42.120, ТН ВЭД 9004 90 100 0) обязателен и выдается после прохождения процедуры подтверждения соответствия всем требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты » (СИЗ). Сертификат на очки для коррекции зрения и солнцезащитные очки не является обязательным.

Общие технические требования к очкам защитным содержатся в Государственном Стандарте ГОСТ Р 12.4.013 — 97 «Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Очки защитные. Общие технические условия». Согласно разделу 4 выделяют 8 типов защитных очков:

  • Открытые защитные очки (О)
  • Открытые откидные защитные очки (ОО)
  • Закрытые защитные очки с прямой вентиляцией (ЗП)
  • Закрытые защитные очки с непрямой вентиляцией (ЗН)
  • Закрытые герметичные защитные очки (Г)
  • Насадные защитные очки (Н)
  • Козырьковые защитные очки (К)
  • Защитный лорнет (Л)

Очки не должны иметь выступающих частей и острых кромок, должны выдерживать одиночные удары с кинетической энергией от 0,6 Дж. Регулируемые части или детали должны легко регулироваться и заменяться. Масса защитных очков в зависимости от их типа должна быть не более 150 гр. Монокулярное поле зрения очков должно соответствовать значениям в данной таблице:

В соответствии с ТР ТС 019/2011 сертификация очков защитных происходит по следующим схемам:

  • 1С (серийный выпуск)
  • 3С (партия очков)
  • 4С (одно изделие)
  • 5С (при постановке на производство)
  • 6С (при постановке на производство, когда изготовитель заявляет о сертификации СМК )

Срок действия сертификата соответствия на защитные очки , выданного по схеме 3С и 4С составляет не более 1 года, по схемам 5С и 6С — 3 года, по схеме 1С — 5 лет.

При сертификации СИЗ заявитель представляет в орган по сертификации заявку, а также комплект документов, состоящий из:

  • копии регистрационных документов заявителя
  • наименование, технические условия , описание, эксплуатационные документы
  • сведения о средствах индивидуальной защиты и идентифицирующихих признаках и сведения об изготовителе продукции
  • сведения об условиях хранения, эксплуатации, ухода, ремонта, обслуживания, транспортировки и утилизации средств индивидуальной защиты
  • эксплуатационные характеристики
  • данные о деталях
  • сведения о классах защиты
  • срок годности
  • сведения о типе упаковки
  • описание значения маркировки
  • для схемы 6С дополнительно представляется копия сертификата ISO

Для получения сертификата соответствия на защитные очки вы можете обратиться к нам, позвонив по бесплатному номеру 8 (800) 100-14-73 . Мы являемся аккредитованным органом по сертификации и занимаемся оформлением документов любой сложности с 1992 года.

Помимо прохождения обязательной процедуры сертификации, вы можете заказать добровольный сертификат соответствия на защитные очки в системе ГОСТ Р. Добровольная сертификация товаров и услуг в системе ГОСТ Р дает преимущество любому производителю перед своими конкурентами в борьбе за доверие своих клиентов!

источник

Защитные очки и маски относятся к средствам индивидуальной защиты – они предотвращают травм и повреждений лица и глаз.
В целях сертификации защитные очки классифицируют следующим образом:

  • очки, применяющиеся на опасном производстве. Примером могут стать очки для металлургов, сварщиков;
  • очки, применяющиеся в водном спорте;
  • очки и маски для детей;
  • очки, защищающие глаза от негативного воздействия солнечных лучей;
  • герметичные очки.

Маски для защиты лица классифицируют на бытовые и профессиональные. Кроме этого, отдельно выделяются медицинские защитные маски.
Учитывая такую сложную классификацию, разработано несколько разных ГОСТов на соответствие которым проверяются защитные очки и маски. Так, герметичные очки проверяются на соответствие ГОСТу 12.4.013-97, а линзы для солнцезащитных очков должны соответствовать ГОСТу 21306-75. Резиновые маски, применяющиеся для плавания под водой, проверяются на соответствие требованиям ГОСТа 20568-75. Маски, защищающие органы дыхания, производятся с учетом требований ГОСТа 12.4.041-2001.
Обязательной сертификации по форме декларирования подлежат медицинские маски и очки, в т.ч. одноразовые маски и щитки.
Для того чтобы пройти сертификацию продавец или производитель такой продукции должен предоставить свидетельство о государственной регистрации Минздрава, экспертное заключение Роспотребнадзора, токсикологическое заключение или протоколы испытаний, проводившихся для подтверждения соответствия продукции санитарным, гигиеническим требованиям Таможенного Союза. Продавец защитных масок или очков должен подать копию сертификата соответствия системы качества или декларацию соответствия, выданных в свое время на имя производителя.
Отдельно следует выделить детские защитные очки и маски медицинского назначения. Производителям или продавцам такой продукции необходимо дополнительно подавать свидетельство о госрегистрации продукции.

С 2012 года средства индивидуальной защиты (маски, очки), применяющиеся на производствах, проходят проверку соответствия требованиям регламента Таможенного Союза 019/2011.
Обязательную проверку соответствия согласно указанному документу проходят производители такой продукции:

  • щитки для лица, защищающие от термических ожогов;
  • щитки и очки, защищающие от воздействия расплавленного металла, химических веществ, радиоактивного облучения;
  • щитки и очки, защищающие от воздействия электромагнитного излучения.

Проводятся сертификация или декларирование до того, как средства индивидуальной защиты будут выпущены в обращение, или вывезены (ввезены) из России на территорию ТС.
Производитель или продавец защитных очков или масок подает заявление в сертификационный орган, который может проводить проверку соответствия, подает документы, сдает образцы очков и масок для проведения исследований.
Выдача сертификата или декларации соответствия возможна только в том случае, если будут предоставлены необходимые документы (к примеру, большое значение в некоторых случаях имеет факт проведения государственной регистрации и наличие соответствующего свидетельства), и в ходе испытаний будет установлено, что защитные очки и маски соответствуют требованиям определенных ГОСТов или указанного выше технического регламента.

Точный перечень документов приводится в каждом отдельно взятом ГОСТе, техническом регламенте. Ознакомить с ним могут специалисты сертификационных центров.
Существует стандартный пакет документов, в который кроме указанных выше, входят такие документы:

  • копия справки о государственной регистрации, в которой указан код ОГРН предприятия;
  • копия справки, в которой указан ИНН заявителя;
  • копия документов на производственные или складские помещения – в зависимости от того, кто проходит сертификацию, производитель или продавец;
  • техническая документация на производство защитных масок или очков;
  • товарно-транспортная документация, согласно которой планируется вывоз или ввоз защитных масок или очков из России или в РФ.

источник

Мы гарантируем, что Вы получите только оригинальные очки Polaro >»Сафило С.П.А.», Италия .

Наши квалифицированные специалисты смогут подобрать очки, которые идеально Вам подойдут. На сайте представлен огромный выбор самых различных моделей, которые всегда есть в наличии. Процесс примерки станет для Вас увлекательным занятием. Мы с удовольствием предложим вам бесплатную примерку на дому или в магазине. Если Вы живете в другом городе, то к Вашим услугам — онлайн-примерочная очков, где можно подобрать очки по фотографии и узнать их реальные размеры.

Мы тщательно проверяем все поступившие товары в магазин на дефекты. Перед отправкой заказа очки дополнительно проверяются на брак.

По России все очки отправляются в жесткой коробке с объявленной ценностью. Это дает гарантию, что очки не повредятся в пути (случаев повреждения еще никогда не было за все время работы магазина с 2009 г.)
Если посылка повреждена, то обязательно вскрывайте бандероль прямо на почте в присутствии сотрудников почтового отделения. Если Вы обнаружите повреждение очков, то Вам необходимо вместе с ними составить акт о повреждении посылки и заявление на выплату возмещения стоимости.

Мы гарантируем Вам неразглашение Вашей личной информации посторонним лицам — контактная информация, адрес, товар, который Вы заказали и т.п.

Если Вас не устроила покупка, то мы в течении 2-х недель вернем вам деньги или поможем подобрать другие очки.
Мы гарантируем Вам, что очки Polaroid доставят Вам удовольствие в течении длительного времени, но даже если в течении 6 мес с ними произойдет независящая от Вас неприятность, то мы рассмотрим и эту ситуацию в Вашу пользу.

Декларация соответствия на солнцезащитные очки — межраайонная инспекция МНС России . заявляет, что очки солнцезащитные торговых марок . Polaroid (PLD), Disney (DNY) . соответствуют требованиям ГОСТ Р 51831-2001, ГОСТ ISO 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 . Декларация принята на основе протоколов испытаний .

Регистрационное удостоверение — настоящее удостоверение выдано «Сафило С.П.А.», Италия и подтверждает, что изделие медицинского назначения (оправы) соответствуют комплекту регистрационной документации и приказом Росздравнадзора от 28 декабря 2010 года №10104-Пр/10

Сертификат соответствия — очки «Сафило С.П.А.», Италия соответствуют следующим стандартам ГОСТ: ГОСТ31589-2012, ГОСТ ISO-10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO-10993-5-2011, ГОСТ ISO-10993-10-2011, ГОСТ ISO-10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007. В перечень брендов компании входит бренд Polaroid

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие — приказом Росздравнадзора от 28.10.2010 №10104 и приказом от 30.12.2016 №15919 оправы корригирующих очков «Сафило С.П.А.», Италия допущены к обращению на территории РФ. Место производства оправ:

  1. CARRERA Optil, SLOVENIA
  2. Safilo EyeWear Industry (Suzhou), CHINA
  • Защита от ультрафиолетовых лучей природного происхождения 100%
  • Оптический класс — 1
  • Категория фильтра солнцезащитных очков в соответствии с европейским стандаротом EN 1836: от 2 до 4
  • Изготовитель: фирма «Сафило-С.П.А.» Итали, Пиве ди Кадоре (Беллуно), Пиаца Тисиано (Италия)
  • Производство: «Сафило-С.П.А.» (Италия),»Каррера Оптил Д.о.о.»(Словения), «Сафило Айвер Индастриез (Сужуо)ЛТД» (Китай), «Хамамото Течницал Цо. Лтд» (Япония), «ПЛАСТИНАХ АУСТРАЛ АЙВЕР ЛТЕЕ» (Маврикий)
  • Импортер: ООО «Сафило-СНГ», РФ, 115280, г.Москва, ул.Ленинская слобода, д.19
  • Срок службы: для очков в металлической оправе — 10 лет, для очков в пластмассовой оправе — 5 лет.
  • Срок гарантии: 6 месяцев с момента приобретения изделия.
  • Предупреждение: изделия непригодны для прямых взглядов на солнце или защиты от ультрафиолета искуственнного происхождения.
  • Изготовитель: фирма «Сафило-С.П.А.» Итали ди Пиве ди Кадоре (Беллуно), Пиацa Тисиaно (Италия).​
  • Производство: «Сафило-С.П.А.» (Италия), «Каррера Оптил Д.о.о.» (Словения), «Сафило Айвер Индастриез (Сужуо) ЛТД» (Китай).
  • Импортер: ООО «Сафило-СНГ», РФ, 115280, г.Москва, ул.Ленинская слобода, д.19
  • Срок службы: для очков в металлической оправе — 10 лет, для очков в пластмассовой оправе — 5 лет.
  • Срок гарантии: 6 месяцев с момента приобретения изделия.

источник

Солнцезащитные очки и оправы Ray-Ban полностью соответствуют требованиям безопасности, определённым директивой 89/686/ЕЕС, и европейскому стандарту EN 1836 2005 (Е).

Используемые в очках линзы отличает высокая оптическая точность и устойчивость и воздействиям, соответствующая европейскому стандарту EN 1836 2005.

Оправы производятся из специально созданных материалов: металла, пластмассы, комбинации пластмассы и металла, гарантирующих комфорт, легкость и устойчивость к механическим воздействиям.

Срок гарантии с момента приобретения солнцезащитных очков или оправы — 6 месяцев, это официальная гарантия от производителя Ray-Ban (других сроков гарантий — НЕ БЫВАЕТ, если вы где-то увидели другой срок, то скорее всего это недостоверная информация и Вас вводят в заблуждение, остерегайтесь!). Фирменная гарантия распространяется на очки, имеющие брак или дефекты производственного характера. Гарантия в обязательном порядке предоставляется покупателю нашим магазином вместе с товарным чеком при покупке товара.

  • на изделия, которые применялись не по назначению, с нарушением основных требований инструкции по пользованию, пренебрежительным отношением или хранением;
  • на ремонт, который был произведен самостоятельно или в организации, не имеющей лицензию на оказание услуг по сервисному обслуживанию оптической продукции;
  • на любые механические повреждения изделия в результате падения, удара, применения чрезмерной физической силы;
  • на естественный износ любых деталей, имеющий небольшой срок службы – винты, носоупоры, заушники;
  • на форс-мажорные обстоятельства (несчастный случай, пожар и другие);
  • на сопутствующие принадлежности и аксессуары (салфетки, чехлы).

Вы можете обменять или вернуть купленный у нас товар, в течении 14 календарных дней с момента покупки, при соблюдении следующих условий:

  1. Наличие чека нашего магазина
  2. Товар должен быть новый, без следов эксплуатации
  3. Товар должен быть в оригинальной неповрежденной упаковке, в исходной комплектации.

Сервис предоставляется нашим магазином при наличии товарного чека или кассового чека, подтверждающего факт покупки.
Для возврата или обмена товара с браком, не обнаруженным при покупке визуально — необходимо подъехать в наш салон оптики по адресу: г. Москва, Спартаковская площадь д. 14 стр. 3

Если вы заказывали товар с доставкой по России — свяжитесь с нами по бесплатному телефону: 8 (800) 100-17-03 или электронной почте: order@rb-ochki.ru. Мы объясним вам как отправить обнаруженный бракованный товар на возврат или обмен.

Солнцезащитные очки – средство индивидуальной защиты 1 класса, разработано для защиты зрения (глаз) от негативного воздействия солнечного излучения и ультрафиолета. Очки должны использоваться в нормальных условиях, не подвергаться чрезмерной нагрузке. Не следует класть линзами на грубые поверхности, не оставлять на прямых лучах солнечного света и высоких температурах. Хранить в футляре, использовать только оригинальные запасные аксессуары и другие части.

Чистить изделие следует, используя только нейтральное мыло и воду. Линзы протирать мягкой салфеткой, применяя специализированные чистящие средства. Использовать любые растворители или алкоголь запрещается! Внимание! Изделия не пригодны для вождения автотранспортных средств в ночное время, при низкой видимости в сумерках, туннелях, а также для защиты от UF-излучения искусственного характера или прямых взглядов непосредственно на солнце.

источник

Торговля медицинскими изделиями (очки корригирующие, очковые и контактные линзы, растворы для контактных линз) разрешена только в стационарных помещениях. Поэтому с лотков продавать нельзя. Все эти товары должны продаваться только при наличии регистрационного удостоверения (РУ) Минздрава РФ и декларацию о соответствии. Корригирующие очки, производящиеся под заказ клиента, могут изготавливаться только юридическим лицом (ООО и ИП) имеющим соответствующую лицензию на производство медицинской техники. Поэтому салон оптики не имеющий собственной оптической мастерской должен заключать официальный договор на изготовление корригирующих очков, и к этому договору должна прикладываться лицензия на производство медицинской техники той компании, которая осуществляет эту деятельность. Бланк лицензии состоит из двух листов и приложения. На листе 1 указываются: ее номер и дата выдачи (эти данные должны быть в договоре) и данные компании получателя лицензии. На листе 2 указываются: адрес нахождения получателя лицензии и срок ее действия. Сейчас все лицензии действуют бессрочно. В приложении 1 указывается: адрес, по которому находится оптическая мастерская и точный вид деятельности. Помимо договора должны быть акты приема-передачи произведенных корригирующих очков. При этом важно понимать, что в рамках наиболее распространенной лицензии на производство медицинской техники нельзя производиться корригирующие очки серийно, так называемую «массовку» или «готовые очки». Для их продажи необходимо получать регистрационное удостоверение Минздрава РФ, как и на другие медицинские изделия: очковые и контактные линзы, растворы для контактных линз.

Если в салоне оптики помимо торговли планируют или уже осуществляют деятельность по самостоятельному производству корригирующих очков, то в рамках федерального закона №128 от 08.08.2001 (статья 17 пункт 1 подпункт 49) о лицензировании отдельных видов деятельности и последующих законов необходимо получить собственную лицензию на производство медицинской техники. Для этого нужно подать в Росздравнадзор пакет необходимых документов (в соответствии с приказом №1271 от 03.03.2014 г.) и оплатить пошлину в размере 7500 рублей. После рассмотрения этих документов назначается выездная проверка на месте осуществления деятельности. Общий срок рассмотрения документов составляет 45 дней. Данную лицензию может получить как индивидуальный предприниматель (ИП), так и юридическое лицо (ООО, АО). Основные трудности, по нашему опыту, возникают с предоставление документов на сотрудников, осуществляющих производство и контроль качества. В каждой мастерской должно быть минимум 2 сборщика очков или 1 сборщик очков (отвечает за производство очков) и 1 медицинский оптик (отвечает за контроль качества произведенных очков). У этих специалистов должны быть: диплом о базовом техническом образовании (техник, инженер), удостоверение о повышении квалификации по направлению «Технология изготовления средств коррекции зрения», стаж работы не менее 3 лет (стаж подтверждается записями в трудовой книжке).

Также лицензированию подлежат услуги по подбору очков и контактных линз, а также по профилактике зрения.

Может ли оптика подбирать очки и контактные линзы без лицензии, если эта услуга для покупателя оказывается бесплатно?

Во многих торговых залах салонов оптики можно встретить стоящий на столике авторефкератометр, с помощью которого осуществляется экспресс диагностика зрения бесплатно. А поскольку бесплатно, то многие владельцы этих салонов ошибочно считают, что они могут не оформлять лицензию на данную услугу. Но в федеральном законе №128 от 08.08.2001 (статья 17 пункт 1 подпункт 96) о лицензировании отдельных видов деятельности не упоминается как, возмездно или безвозмедно, оказывается услуга, ключевой момент в том, что оказывается. Поэтому не стоит рисковать.

И какая за это предусмотрена ответственность для сотрудника организации, ее руководителя и компании в целом?

Осуществление медицинской деятельности ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦОМ, не имеющим лицензии на данный вид деятельности и если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека (в ред. Федерального закона N 317-ФЗ от 25.11.2013) наказывается штрафом в размере до 1200000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок.(в ред. Федеральных законов от №162-ФЗ от 08.12.2003, №377-ФЗ от 27.12.2009, №420-ФЗ от 07.12.2011).

Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии влечет наложение административного штрафа на юридических лиц — от 40000 до 50000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой. (в ред. Федерального закона №116-ФЗ от 22.06.2007).

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц — от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей. (в ред. Федеральных законов №116-ФЗот 22.06.2007, №239-ФЗот 27.07.2010)

Осознавая административную и уголовную ответственность, все больше руководителей салонов оптики задумываются об оформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности. На сегодняшний день в рамках приказа Минздрава РФ №121н от 11.03.2013 г. возможно получение двух видов лицензии на осуществление:

  • доврачебной помощи по направлению медицинская оптика и сестринское дело;
  • врачебной помощи по направлению офтальмология и организации здравоохранения и общественному здоровью.

Лицензию на эти услуги может получить только юридическое лицо (ООО или АО). Лицензию на доврачебную помощь может получить индивидуальный предприниматель (ИП) только в том случае, если он сам является медицинским оптиком. Но осуществлять деятельность в рамках данной лицензии сможет тоже только он, привлекать наемных специалистов он не может. Поэтому этот вид лицензии не сильно востребован оптиками.

Получение лицензии на доврачебную помощь вызывает меньше трудностей у руководителей салонов оптики, поэтому многие, получая эту лицензию и принимая на работу только медицинского оптика, начинают активную деятельность по подбору корригирующих очков и контактных линз. Но данная лицензия позволяет подбор только корригирующих очков. Подбор мягких и жестких контактных линз может осуществлять только врач офтальмолог, а не медицинский оптик со средним профессиональным образованием. При этом и врач офтальмолог не может осуществлять эту деятельность в рамках имеющейся у салона оптики лицензии на доврачебную помощь.

Для осуществления всех видов медицинских услуг актуальных для салона оптики (подбор очков, подбор контактных линз, профилактика зрения) необходимо получать лицензию на врачебную помощь и привлекать на работу врачей офтальмологов. Медицинский оптик не может работать в рамках данной лицензии. Во многих регионах России руководителю салона оптики трудно привлечь к себе на работу нужное количество врачей офтальмологов. Это связано, как и с общей их нехваткой в этом регионе, так и с возросшим уровнем заработной платы в медицинских учреждениях, поэтому врачи предпочитают работать в частной медицинской клинике или государственной больнице. Поэтому приходится получать две лицензии: на доврачебную помощь для подбора корригирующих очков и врачебную для подбора контактных линз с открытием дополнительного кабинета для профилактики зрения.

Во-первых, у компании в собственности или аренде должно находиться помещение соответствующее нормам СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». В этом документе так же указывается минимальная площадь помещения и количество помещений.

Во-вторых, необходимо приобретать в собственность компании или на условиях аренды только-то медицинского оборудования, которое имеет регистрационное удостоверение Минздрава РФ и декларацию о соответствии. Требования к оснащению офтальмологического кабинета приводятся в Приказе Минздрава РФ № 902н от 12.11.2012 г. Если же в кабинете осуществляется работа с детьми, то в рамках Приказа Минздрава РФ N 442н от 25.10.2012 г.

В-третьих, необходимо принимать на работу только квалифицированный медицинский персонал с соответствующим образованием и стажем работы по нему. Для медицинского оптика необходимо наличие:

  • диплома о среднем профессиональном образовании по специальности медицинская оптика;
  • удостоверения о повышении квалификации в данном направлении;
  • стаж работы не менее 3 лет.

Для врача офтальмолога требуется наличие большего количества документов:

  • диплом о высшем медицинском образовании;
  • свидетельство о повышении квалификации специалиста;
  • сертификат специалиста;
  • удостоверение о дополнительном профессиональном образование по «Организации здравоохранения и общественное здоровье»;
  • сертификат специалиста по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;
  • свидетельство о повышении квалификации специалиста «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;
  • стаж работы не менее 5 лет.

Медицинские измерительные приборов должно обязательно иметь действующее свидетельство о поверке. Поверка диоптриметра, линейки для измерения РЦ (не медицинский прибор), ряд авторефкератометров делается 1 раз в год. Поверка набора пробных линз делается 1 раз в 2 года. Данное свидетельство подтверждает точность выполнения измерений на данном приборе и выдается только организациями имеющими лицензию на осуществление метрологических услуг, например: РОСТЕСТ или его региональные филиалы ЦСМ (центры стандартизации и метрологии). Поверку измерительных приборов необходимо осуществлять регулярно, а не только для лицензирования деятельности. По разным причинам сейчас не осуществляется поверка на фороптер, пробную оправу и скиаскопические линейки, не смотря на то, что это тоже измерительные приборы. На пробную оправу вам могут выписать Акт о калибровке, но этот документ не имеет юридической силы и поэтому не целесообразно тратить средства на эту процедуру. Все остальные приборы, предназначенные для диагностики зрения, не поверяются. Также необходимо учитывать, что поверку могут пройти только те приборы, которые имеют регистрационное удостоверение Минздрава РФ (кроме линейки для измерения РЦ) и внесены в реестр средств измерения. Поэтому поверить не получится большинство новых китайских и восстановленных европейских и японских приборов, которые не продавались в России официально.

Нужно ли заключать договора на обслуживание оборудования при лицензировании оптической мастерской и кабинета диагностики зрения?

Договор на обслуживание обязательно заключается только на медицинскую технику. При лицензировании производства медицинской техники (корригирующих очков) она не требуется, так как станки и приборы, задействованные в процессе производства корригирующих очков, не являются медицинской техникой. Что относится к медицинской технике или изделию описано в Федеральном Законе ФЗ23 от 21.11.2011г. статья 38.

«Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека».

При лицензировании медицинского кабинета такой договор заключать обязательно и обязательно его, потом продлевать через год и так далее. Договора на техническое обслуживание заключаются с сервисными компаниями получившеми соответствующую лицензию Рсздравнадзора.

Иногда руководителя салонов оптики заключают такие договора на 3 месяца, получают лицензию, а потом об этом забывают. При этом сейчас учащаются случаи проверок организаций на соответствие лицензионным требованиям. Не соблюдение этих требований после повторной проверки Росздравнадзором может привесьте к отзыву лицензии. Такая же ситуация с арендой оборудования для получения лицензии. Компании берут качественные с соответствующими разрешительными документами прибору в аренду, потом получив лицензию их возвращать, и используют другие дешевые китайские приборы в своей работе. При проверке на соответствие лицензионным требованием это тоже будет выявлено.

Ранее такие проверки проводились редко или вообще не проводились. Но с 2019 года проверок может быть больше не только на соответствие требованиям полученной лицензии, но и на соблюдений других требований. Салоны оптики будут проверяться, как и ранее Росздравнодзором, Роспотребнадзором и Рострудом, но уже по другому. Сейчас внедряются изменения в методику проверок в рамках реформы проверочной системы. Вводится понятие – проверочные листы. Каждое ведомство разрабатывает проверочные листы по своему направлению контроля. Далее эти проверочные листы будут доступны организациям осуществляющим коммерческую, производственную, медицинскую и другую деятельность. Все проверки с 2019 года будут проводиться инспекторами только по проверочным листам. Более подробно с этими изменениями можно ознакомиться на семинарах и вебинарах Мищенко Галины Николаевны.

источник